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Il Sistema Controllo Qualità

Da oltre 10 anni la Capogruppo è dotata di un sistema di gestione per la qualità certificato secondo le normative UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004 , quest'ultima specifica per il settore dei dispositivi medici.

Oggetto della certificazione sono tutte le attività correlate ai servizi di ingegneria clinica, dalla fase di progettazione alla erogazione e relativa gestione integrata delle tecnologie. Inoltre, sono oggetto di certificazione i laboratori specializzati nella manutenzione delle apparecchiature per endoscopia.

Le società operative del Gruppo sono dotate di sistemi di gestione per la qualità conformi agli standard di qualità ISO 9001 e certificati da Enti internazionalmente riconosciuti.

In Italia la società EBM, nel processo di integrazione della politica per la qualità, ha per prima implementato un sistema di gestione ambientale, ottenendo la certificazione ai sensi della norma UNI EN ISO 14001:2004.

Tutte le altre società afferenti alla Divisione Dispositivi medici&sistemi ICT, anche nei paesi esteri (Regno Unito, Spagna, Portogallo, Francia, Belgio, Olanda, Germania), sono certificate in conformità alla ISO 13485, norma specifica per il settore dei dispositivi medici.

Anche le altre società del Gruppo che operano nella Divisione Soluzioni integrate di e-Health&e-Government, ed in particolare quelle che operano nel segmento dell'informatica medica (Insiel Mercato, PCS, Caribel), possiedono un sistema qualità certificato secondo la norma ISO 9001.

 

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